(BFM Bourse) - Le comité d’experts indépendants (Independent Data Monitoring Committee - IDMC) a terminé son évaluation fondée sur l’analyse des résultats intermédiaires de la phase II/III de l’étude portant sur le produit NBTXR3 de Nanobiotix dans l’indication du traitement des Sarcomes des Tissus Mous (étude "Act.In.Sarc").

L'analyse intermédiaire est basée sur les résultats des deux tiers des patients traités dans l’étude de phase II/III – soit 104 patients sur un total de 156 prévus dans l’étude.

"Sur la base des données de sécurité et d’efficacité disponibles, l’IDMC a recommandé la poursuite de l’essai de phase II/III avec NBTXR3 dans le Sarcome des Tissus Mous", indique la société de biotechnologie.

"La recommandation de l’IDMC de poursuivre l’essai de phase II/III avec NBTXR3 est une excellente nouvelle pour les patients atteints de sarcomes de tissus mous. C’est également une étape importante pour la suite du développement clinique du produit NBTXR3 et nous sommes impatients d’avoir accès à l’ensemble des données." a commenté Elsa Borghi, directeur médical de Nanobiotix.

L’étude pivot internationale de phase II/III a été lancée en Europe et en Asie en octobre 2014. Elle a pour but d’évaluer la sécurité et l’efficacité de NBTXR3, un amplificateur de radiothérapie premier de sa classe, qui pourrait potentiellement cibler la majorité des tumeurs solides.

Nanobiotix devrait terminer le recrutement des patients au second trimestre 2017, et l’analyse des données finales devrait être disponible à la fin de l’année 2017, à l’exception du suivi à long terme.

Sur la base de cette recommandation positive, Nanobiotix devrait communiquer dans les prochaines semaines son plan global de développement actualisé.