(BFM Bourse) - Le spécialiste de la nanomédecine progresse à la Bourse de Paris après avoir dévoilé les résultats complets d’une étude clinique de phase précoce dans le mélanome cutané.

Nanobiotix a annoncé des résultats encourageants pour son traitement expérimental chez des patients atteints d’une forme avancée de cancer de la peau, dont la maladie continuait de progresser malgré l’échec des traitements de référence.

Cette biotech française qui s’appuie sur les propriétés physiques des nanoparticules pour améliorer l’efficacité de la radiothérapie a présenté les résultats complets d’une étude de phase I (phase précoce d'essais cliniques, NDLR) évaluant JNJ-1900, également appelé NBTXR3. Activé par radiothérapie, le traitement a ensuite été associé au nivolumab ou au pembrolizumab (deux médicaments d’immunothérapies prescrits pour traiter divers types de cancers, dont le mélanome) chez 24 patients lourdement prétraités.

Ces données ont été présentées ce week-end à Madrid, en Espagne, lors du congrès annuel de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO).

Un taux de réponse objective de 41,7%

L’étude fait ressortir un taux de réponse objective (ORR), un indicateur clé utilisé dans les essais cliniques en oncologie pour mesurer l'efficacité d'un traitement, de 41,7%, comprenant quatre réponses complètes (disparition complète de toutes les lésions cibles visibles), ainsi qu’un taux de contrôle de la maladie de 75%. La médiane de survie sans progression s’établit à 6,9 mois et celle de survie globale à 17,8 mois. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé.

Nanobiotix rappelle que les patients atteints d’un mélanome cutané avancé résistant aux traitements de référence (les anti-PD-1) et dont la maladie progresse après plusieurs lignes thérapeutiques présentent un pronostic défavorable.

Selon la société, la littérature scientifique fait état, dans cette population, d’une médiane de survie sans progression d’environ trois mois et d’une médiane de survie globale proche d’un an.

Dans ce contexte, le recours à la radiothérapie peut présenter certaines difficultés. Le mélanome est en effet historiquement considéré comme une tumeur radiorésistante, tandis que l’augmentation des doses peut être limitée par le risque d’exposition des tissus sains environnants.

À la Bourse de Paris, l’action Nanobiotix progresse de 6,4% vers 12h30 ce lundi 26 octobre, portée par l’annonce de ces résultats.

Des résultats jugés encourageants

Pour les analystes d’Allinvest Securities, ces résultats sont "encourageants" dans une population au pronostic défavorable. Sous réserve des limites inhérentes à toute comparaison indirecte, ils se comparent favorablement aux taux de réponse d’environ 28% rapportés avec l’association nivolumab-ipilimumab ou avec la thérapie cellulaire lifileucel (une thérapie cellulaire autologue individualisée, NDLR) après l’échec d’un traitement anti-PD-1.

"L’observation de réponses dans 30 % des lésions non injectées constitue également un signal intéressant en faveur de l’effet immunitaire systémique recherché. Ces données supplémentaires renforcent la preuve de concept de JNJ-1900 au-delà du programme prioritaire dans les cancers de la tête et du cou et confortent son potentiel de plateforme en association avec l’immunothérapie", souligne Allinvest Securities.

Le bureau d’études tempère néanmoins la portée de ces résultats. "Leur interprétation reste limitée par le faible effectif, l’absence de bras comparateur et l’hétérogénéité des traitements antérieurs. La poursuite du développement dans le mélanome dépendra désormais de la volonté de Johnson & Johnson, détenteur des droits mondiaux, d’engager une étude randomisée", estime Allinvest Securities.

Une activité observée au-delà des tumeurs injectées

Stifel estime, pour sa part, que l’activité observée reste globalement conforme aux données communiquées en septembre 2025. Celles-ci faisaient état d’un taux de réponse objective de 47,4% et d’un taux de contrôle de la maladie de 78,9% chez les patients évaluables.

"L’activité s’est également étendue au-delà de la tumeur injectée, avec un taux de réponse objective de 45,8% dans les lésions injectées et de 30% dans les lésions non injectées. Bien qu’elles portent sur un nombre limité de patients, ces réponses à distance confortent la pertinence de l’association de NBTXR3 avec un traitement anti-PD-1 afin d’obtenir une activité systémique dans les formes résistantes de la maladie", détaille le bureau d’études.

Le profil de tolérance est par ailleurs resté maîtrisable, sans nouveau signal de sécurité, relève Stifel, qui ajoute remarquer un faible taux d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 apparus sous traitement et considérés comme liés à celui-ci.

Les analystes voient dans ces résultats une nouvelle étape au sein d’une série cohérente de données encourageantes obtenues dans plusieurs types de tumeurs. Ils renforcent ainsi, selon eux, le potentiel de NBTXR3 en tant que traitement susceptible d’être utilisé indépendamment du type de cancer.

Un financement assuré jusqu’aux principales échéances de 2027

Nanobiotix dispose par ailleurs des ressources financières nécessaires pour poursuivre le développement de son principal actif et franchir ses prochaines échéances cliniques. . À l’occasion de la publication de ses résultats semestriels, fin septembre, Nanobiotix avait également fait le point sur sa situation financière. Au 30 juin 2026, sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie s’élevaient à 110,9 millions d’euros, contre 52,8 millions d’euros au 31 décembre 2025.

Cette donnée est particulièrement surveillée par les investisseurs dans le secteur des biotechnologies, car elle permet d’évaluer l’autonomie financière d’une entreprise. Dans le cas de Nanobiotix, cette trésorerie devrait lui permettre de financer ses activités jusqu’en 2029.

Cela prolonge sa visibilité financière jusqu’en 2029, soit bien au-delà de la publication des prochains résultats de CONVERGE et de NANORAY-312", avait expliqué Stifel dans une note consacrée aux résultats semestriels de la société.

Le risque de financement apparaît ainsi considérablement réduit à l’approche des principales échéances cliniques attendues au premier semestre 2027.

Cette période devrait ainsi être marquée par deux échéances majeures pour JNJ-1900, soulignait le bureau d’études : les données randomisées de l’étude de phase II CONVERGE (une étape intermédiaire du développement clinique, NDLR) dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade III, ainsi que les résultats pivots de l’étude NANORAY-312 dans les cancers de la tête et du cou.