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Nanobiotix : Bondit après feu vert de la FDA pour un nouvel essai clinique

(Tradingsat.com) - Nanobiotix débute l'année sur une note positive, grimpant de plus de 5% lundi matin (+5,1% à 16,7 euros à 9h15). La société de biotechnologie vient d'annoncer le feu vert de la FDA pour me lancement d’un nouvel essai clinique, dans le cancer de la prostate, avec le produit NBTXR3.

La Food and Drug Administration américaine a en effet accepté le 30 décembre 2015 la demande d’Investigational New Drug (IND) déposée par Nanobiotix.

Nanobiotix souhaite développer le produit NBTXR3 chez les patients atteints de cancers de la Prostate à risque intermédiaire ou élevé, afin d’obtenir une destruction efficace de la tumeur combinée à un meilleur contrôle de la maladie.

Le cancer de la prostate est la deuxième forme la plus répandue de cancer aux Etats-Unis dans la population masculine : un homme sur sept sera diagnostiqué et il s’agit de la deuxième cause de décès par cancer.

"NBTXR3 est un super amplificateur de radiothérapie (radio-enhancer) de taille nanométrique et opérant au niveau de la tumeur, où il est capturé par les cellules cancéreuses", rappelle la société.

Utiliser NBTXR3 en combinaison avec la radiothérapie augmenterait ainsi la dose d'énergie délivrée dans la tumeur, sans augmenter la toxicité dans les tissus environnants.

"L’autorisation de la FDA ouvre le chemin réglementaire pour notre produit leader NBTXR3 aux Etats-Unis, qui représente le marché le plus important pour les traitements contre le cancer.", a déclaré Laurent Levy, président du directoire de Nanobiotix, soulignant que "le développement global de NBTXR3 et son expansion dans de nouvelles indications sont clés pour instaurer cette technologie comme nouveau standard de soin".

En dehors de cet essai sur la Prostate, Nanobiotix mène actuellement des essais cliniques dans cinq indications à travers l'Europe et l'Asie-Pacifique : un essai d'enregistrement dans le Sarcome des Tissus Mous et des essais de phases I/II dans les cancers du Foie (CHC et métastases hépatiques), les cancers de la Tête et du Cou et le cancer du Rectum (en Asie par son partenaire PharmaEngine).


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