(BFM Bourse) - La société biotechnologique tricolore qui développe un cœur artificiel total, a annoncé mercredi avoir reçu le marquage européen pour son dispositif médical, ouvrant la voie à sa commercialisation dans les pays reconnaissant cette certification. La cotation du titre reprendra jeudi.

Carmat espérait obtenir le marquage CE afin de commercialiser son cœur artificiel en Europe avant la fin de l'année 2020, c'est désormais chose faite. Le précieux sésame a en effet été accordé mardi au système de cœur artificiel de Carmat en tant que pont à la transplantation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, susceptibles de bénéficier d'une transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant l'implantation.

La société avait annoncé courant octobre avoir reçu le feu vert de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour reprendre les implantations de son dispositif en France. Le nombre d'implantations effectuées s'élève à treize. Dernier en date, une implantation de sa prothèse au Danemark, annoncée courant mai.

Commercialisation prévue au printemps 2021

"Le marquage CE permet à la société de commercialiser son système de cœur artificiel total dans tous les pays qui reconnaissent cette certification, y compris tous les pays de l’Union européenne", rappelle la société dans un communiqué. La société vise une commercialisation au printemps. "Dès janvier, nous allons accélérer la montée en puissance de nos activités de production et intensifier les discussions avec nos principaux clients cibles afin de procéder à un lancement commercial fluide au cours du deuxième trimestre 2021", détaille ainsi Stéphane Piat, directeur général de Carmat.

La cotation de l'action de Carmat a été suspendue ce mercredi et reprendra à l'ouverture de la Bourse de Paris jeudi 24 décembre. À ce stade, celle-ci affiche une progression de 24% depuis le 1er janvier.

(avec AFP)