(BFM Bourse) - L'Union européenne a donné son feu vert à la mise sur le marché du vaccin Ixchiq de la société française. Il s'agit de la troisième autorisation de commercialisation de ce vaccin en 2024, après les Etats-Unis et le Canada.

Le vaccin anti-chikungunya de Valneva va pouvoir être commercialisé dans une nouvelle zone géographique. Et non des moindres puisqu'il s'agit de l'Union européenne.

Le spécialiste des vaccins pour les maladies infectieuses a indiqué ce lundi que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché à Ixchiq, son vaccin pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

Le virus chikungunya est une maladie virale transmise par les moustiques, provoquant des maux de tête, des nausées, de la fatigue et des douleurs articulaires invalidantes. Cette maladie a été identifiée dans 110 pays et plus de 3,7 millions de cas ont été recensés sur le continent américain entre 2013 et 2023, avec un important impact économique.

"Ixchiq est le seul vaccin approuvé contre le chikungunya dans le monde, permettant ainsi de proposer une réponse à ce besoin médical non satisfait", rappelle Valneva.

Le groupe attendait une autorisation sur le marché de son vaccin anti-chikungunya en Europe au troisième trimestre de cette année. Le calendrier est donc respecté avec l'annonce du jour.

“Ces dernières années, le changement climatique a entraîné la propagation du moustique Aedes, porteur connu des virus du chikungunya et de la dengue, dans des régions d'Europe qui n'étaient pas touchées auparavant. Il est essentiel de fournir une solution vaccinale non seulement aux voyageurs européens qui se rendent dans des régions où le chikungunya est endémique, comme l'Amérique du Sud ou l'Afrique, mais aussi aux populations européennes locales qui subissent des attaques de moustiques envahissants", indique Juan Carlos Jaramillo, directeur médical de Valneva.

"Après l’avis positif du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) émis le 30 mai dernier, la Commission européenne a décidé de suivre les recommandations de l’EMA (l'Agence européenne des médicaments) et d’accorder une autorisation de mise sur le marché au vaccin contre le chikungunya chez l’adulte", rappelle Invest Securities dans sa note ce lundi.

A la Bourse de Paris, l'annonce est saluée. L'action Valneva bondit de 5,3% à 3,354 euros, vers 13h10.

Deux demandes en cours

Valneva prévoit de livrer les premières doses du vaccin en Europe au quatrième trimestre 2024. Le groupe reçoit ainsi une troisième autorisation de mise sur le marché pour son vaccin Ixchiq après l'approbation de l’agence américaine Food and Drug Administration (FDA) en novembre 2023 et celle de Santé Canada, l'autorité de santé canadienne, fin juin.

Valneva indique aussi avoir soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché à l'Agence britannique des médicaments et produits de santé (MHRA). La société rappelle également qu'un dossier de mise sur le marché est également en cours d'examen par l’agence de santé brésilienne Anvisa, avec une autorisation potentielle en 2024.

En termes de retombées financières, Invest Securties rappelle que Valneva table sur un objectif de plus de 100 millions d'euros de chiffre d'affaires à l'année 3 de commercialisation de ce vaccin en intégrant l'entrée sur le marché de produits concurrents.

"Selon une étude de marché de 2020, la taille du marché du vaccin contre le chikungunya est estimée à plus de 500 millions de dollars dont 300-400 millions de dollars représentés par le segment voyageurs que cible Valneva", poursuit l'intermédiaire financier.

Valneva possède en effet un portefeuille de vaccins et candidats vaccins qui va bien au-delà du chikungunya, avec notamment un candidat vaccin contre la maladie de Lyme, ou contre le virus Zika ainsi qu'un vaccin déjà commercialisé contre l'encéphalite japonaise et un autre contre le choléra.