(Cercle Finance) - Sanofi-aventis a annoncé qu'un comité consultatif mixte de la Food and Drug Administration américaine (FDA) a reconnu le caractère positif du profil bénéfice-risque et a recommandé la poursuite de la commercialisation de Ketek (télithromycine) dans le traitement des pneumonies communautaires, d'intensité légère à modérée, mais s'est prononcé contre la poursuite de la commercialisation dans le traitement des exacerbations aiguës de bronchites chroniques et des sinusites bactériennes aiguës.

' Sanofi-aventis respecte la procédure d'examen de ces comités consultatifs et les discussions ouvertes qui ont eu lieu au cours de ces deux derniers jours ' a déclaré le docteur Doug Greene, Directeur Médical de sanofi-aventis États-Unis. ' Sanofi-aventis participera à d'autres discussions avec la FDA suite aux recommandations d'aujourd'hui. Nous considérons la sécurité des patients comme toute première priorité, et nous nous engageons à tout mettre en oeuvre pour que les professionnels de santé puissent continuer à disposer des informations nécessaires pour répondre aux besoins médicaux de leurs patients. '

Ketek est une option thérapeutique importante à considérer pour le traitement des pneumonies communautaires, d'intensité légère ou modérée, dues à des agents pathogènes sensibles, qui incluent les Streptococcus pneumoniae multirésistants aux antibiotiques.

A ce jour, le produit a permis le traitement de plus de 6 millions de patients aux États-Unis et plus de 28 millions à travers le monde. Ketek bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché dans plus de 90 pays en Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Amérique Latine.

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