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Sanofi : Le groupe attaque Merck pour contrefaçon aux Etats-Unis

(Tradingsat.com) - Sanofi a annoncé ce lundi avoir intenté le 16 septembre 2016 une action en contrefaçon contre Merck Sharp & Dohme Corp devant le tribunal de district du Delaware, aux Etats-Unis. La plainte de Sanofi porte sur la violation de dix brevets.

Cette action a été motivée par une notification, reçue de Merck début août, dans laquelle Merck déclarait avoir déposé à la FDA une demande d`approbation de nouveau médicament (New Drug Application - NDA (505(b)(2)) pour une insuline glargine. Merck mentionnait également que sa demande d`approbation comportait une certification « paragraphe IV », contestant les dix brevets de Sanofi répertoriés dans l'Orange Book de la FDA pour les produits Lantus et Lantus SoloStar.


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