(BFM Bourse) - Sanofi a annoncé mardi soir avoir intenté une action en contrefaçon contre Mylan N.V., Mylan GmbH, Mylan Inc., et Mylan Pharmaceuticals Inc. devant le tribunal de district du New Jersey, aux États-Unis. La plainte de Sanofi porte sur la violation de 18 brevets et a été motivée par une notification, reçue de Mylan à la mi-septembre, dans laquelle la société déclarait avoir déposée à la FDA une demande d`approbation de nouveau médicament pour une insuline glargine dans un stylo prérempli et en flacon.
Mylan mentionnait également que sa demande d`approbation comportait une certification "paragraphe IV", contestant tous les brevets de Sanofi répertoriés dans l`Orange Book de la FDA pour les produits Lantus (insuline glargine injectable, 100 unités/ml) et Lantus SoloStar.
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