Connexion
Mot de passe oublié Pas encore de compte ?

PHARNEXT

ALPHA - FR001400N1P4 SRD PEA PEA-PME
0.000 € 0.00 % Temps réel Euronext Paris

Pharnext : PIP pour PXT3003 accepté en Europe

mardi 10 juillet 2018 à 09h41
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Pharnext annonce que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté son plan d'investigation pédiatrique (PIP) pour PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A), maladie qui atteint 14.000 enfants en Europe.

La société biopharmaceutique rappelle que dans le cadre du processus réglementaire, l'acceptation du PIP conditionne le dépôt auprès de l'EMA de toute demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un nouveau médicament en Europe.

PXT3003 est en cours d'étude pivot de Phase 3 internationale dans la CMT1A adulte, dont les premiers résultats sont attendus d'ici à octobre. L'étude clinique portant sur l'innocuité et l'efficacité dans la CMT1A pédiatrique sera menée en Europe, au Canada et aux États-Unis.

Copyright (c) 2018 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

Vous suivez cette action ?

Recevez toutes les infos sur PHARNEXT en temps réel :

Par « push » sur votre mobile grâce à l’application BFM Bourse


Par email

Forum suspendu temporairement
Portefeuille Trading
+335.60 % vs +55.78 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour