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Valneva : Début d'un essai clinique de Phase II par Aeras

mardi 11 mars 2014 à 08h46
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Valneva SE annonce qu'Aeras initie un essai clinique de Phase II pour son candidat vaccin contre la tuberculose (TB) Aeras-404, utilisant l'adjuvant propriétaire de Valneva IC31.

Aeras-404 (également désigné H4IC) est développé conjointement par Aeras, le Statens Serum Institut (SSI) et Sanofi Pasteur. Il a déjà été testé dans quatre études cliniques de Phase I qui ont démontré un profil d'innocuité et une immunogénicité acceptables.

L'étude de Phase II évaluera l'innocuité, l'immunogénicité et la capacité de prévention contre l'infection Mtb (Mycobacterium tuberculosis), la bactérie à l'origine de la tuberculose. L'essai, qui sera mené en Afrique du Sud, étudiera également la revaccination au BCG (Bacille de Calmette-Guerin).

L'essai randomisé à simple aveugle contrôlé par placebo portera sur 990 adolescents vivant dans la province de Western Cape. Les résultats préliminaires de l'étude sont attendus fin 2015.

Copyright (c) 2014 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

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