(BFM Bourse) - Le spécialiste des vaccins contre les maladies infectieuses a annoncé que l’autorité sanitaire britannique avait révoqué l’autorisation de mise sur le marché de son vaccin Ixchiq, entraînant l’arrêt de sa commercialisation dans le pays.

Valneva essuie une nouvelle déconvenue concernant Ixchiq, son vaccin contre le chikungunya. Le groupe nantais a en effet annoncé, mercredi 7 octobre, que la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), l’autorité sanitaire britannique, avait révoqué l’autorisation de mise sur le marché accordée à Ixchiq.

La décision de la MHRA repose sur une nouvelle évaluation du rapport bénéfice-risque d’Ixchiq chez les voyageurs, menée par la Commission on Human Medicines (CHM).

Valneva précise que cette décision s'appuie sur l’examen de données de sécurité déjà connues et qu’elle n’est liée à aucune nouvelle donnée de sécurité défavorable.

"Bien que Valneva ne partage pas les conclusions de la CHM et de la MHRA, la société a décidé de ne pas faire appel de cette décision, compte tenu de son impact financier et commercial limité et non significatif", prévient la société.

Une décision à la portée limitée

Le groupe nantais rappelle que son vaccin, lancé au Royaume-Uni à la mi-2025, ne faisait plus l’objet d’une distribution active depuis plusieurs mois, en raison de faibles ventes auprès des voyageurs.

"Aucun produit n’étant actuellement disponible sur le marché britannique, Valneva ne s’attend à engager aucun coût lié à un rappel de produit et anticipe un impact extrêmement limité sur son chiffre d’affaires total futur", précise la société.

Cette situation explique la baisse modérée du titre après l’annonce. À la Bourse de Paris, Valneva recule de 5,2 % vers 11 h 45, ce jeudi 8 octobre. En août 2025, l’action du spécialiste des vaccins contre les maladies infectieuses avait subi les foudres du marché, plongeant de 22,2% en une séance après une décision similaire aux États-Unis.

La portée financière immédiate est donc négligeable, remarque Allinvest Securities. Le bureau d’études ajoute néanmoins que cette décision constitue un nouveau revers réglementaire après la suspension américaine d’août 2025 et qu’elle entretient un risque d’image autour du vaccin.

Un vaccin encore autorisé en Europe, au Canada et au Brésil

La décision britannique ne devrait pas affecter les ventes dans les autres pays où le vaccin est commercialisé. Ixchiq est actuellement vendu dans l’Union européenne, au Canada et, depuis avril 2025, au Brésil.

L’autorisation brésilienne constituait alors la première approbation du vaccin dans un pays où la maladie est endémique, c’est-à-dire constamment présente sur le territoire.

La direction a d'ailleurs réitéré sa confiance dans le profil bénéfice-risque d’Ixchiq, soulignant que plus de 61.000 personnes avaient été vaccinées dans le cadre de la campagne pilote menée au Brésil sans que de nouveaux problèmes de sécurité n’aient été signalés.

Allinvest Securities pense que Valneva devrait désormais concentrer Ixchiq sur les régions endémiques, où le rapport bénéfice-risque est plus favorable que sur le marché britannique des voyageurs.

Pour Stifel, les ventes Ixchiq au Royaume-Uni ne représentaient que 1% de sa valorisation par somme des parties.

Lyme argument central de la thèse d'investissement

Au-delà de l'actualité liée à Ixchiq, les analystes de Stifel estiment que l'argumentaire d'investissement central sur Valneva reste basée sur son vaccin en cours de développement contre la maladie de Lyme.

Causée par des piqures de tiques, cette maladie peut engendrer des complications articulaires, nerveuses ou cutanées si elle n'est pas traitée au stade primaire. Il n'existe actuellement aucun vaccin humain commercialisé contre cette maladie.

Ce vaccin cible la Borrelia, la bactérie à l’origine de la maladie de Lyme, est codéveloppé avec l'américain Pfizer et Valneva.

À la mi-août, les deux sociétés avaient annoncé que l'Agence européenne du médicament (EMA) avait accepté d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché de leur candidat-vaccin "PF-07307405", contre la maladie de Lyme.

Selon Valneva, 476.000 cas sont recensés chaque année aux États-Unis et 132.000 cas en Europe. Toujours d'après l'entreprise, des études indiquent que la maladie de Lyme coûte chaque année jusqu’à environ 1,3 milliard de dollars en frais médicaux directs, uniquement aux États-Unis.

L'évaluation de l'EMA s'appuie sur l'étude de phase III (la dernière étape avant une potentielle autorisation réglementaire) "VALOR" qui avait évalué le candidat-vaccin. Cette étude avait montré que le traitement démontrait une efficacité de 73,2% à partir de 28 jours après la quatrième dose contre les cas confirmés de maladie de Lyme.

Thomas Lingelbach, le directeur général de Valneva avait alors affirmé que l'acceptation pour revue de la demande d’autorisation de mise sur le marché marqu(ait) une étape majeure, alors que plus de 200 millions de personnes vivent dans des zones à risque de maladie de Lyme en Europe".

Dans une précédente note, Stifel s'attendait à ce que cet examen réglementaire soit finalisé au troisième trimestre 2027. "Nous considérons l'annonce de l'EMA comme un événement important permettant de réduire grandement le risque sur la thèse d'investissement" dans l'action Valneva, avait alors tranché la banque.

Le bureau d'études avait aussi estimé que l'attention du marché se tourne désormais vers les États-Unis, où l'autorité sanitaire locale (la Food and Drug Administration, FDA) pourrait livrer une annonce similaire en acceptant d'examiner la demande de mise sur le marché du vaccin.