(BFM Bourse) - Le spécialiste des vaccins contre les maladies infectieuses plonge à Paris après avoir indiqué que l'étude de phase III évaluant ce potentiel traitement n'avait pas atteint son critère principal.

C'était le grand rendez-vous à ne pas manquer pour Valneva. Malheureusement pour ses actionnaires, le spécialiste des vaccins contre les maladies infectieuses a raté le coche.

L'action Valneva s'effondre de 39% ce lundi 23 mars vers 15h45 après que le groupe a livré des résultats décevants pour un essai clinique crucial.

Le groupe a communiqué sur les données issues d'un essai clinique de phase III (dernière étape avant une potentielle commercialisation) évaluant son candidat-vaccin contre la maladie de Lyme.

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Échec de l'essai clinique

Propagée par les tiques, cette maladie cause dans un premier temps des éruptions érythémateuses (zones de peau rouge), de la fatigue, de la fièvre ou encore des maux de tête. Ces symptômes sont souvent ignorés. Mais en cas de traitement tardif ou inadéquat de la maladie, l’infection peut conduire à de sévères complications articulaires (arthrite), cardiaques (cardite) ou du système nerveux central.

Selon Valneva, 476.000 cas sont recensés chaque année aux États-Unis et 132.000 cas en Europe.

Le développement du candidat-vaccin de Valneva fait l'objet d'un partenariat avec l'américain Pfizer. En échange d'un certain nombre de paiements versés à la société française, le groupe américain dirigera les dernières étapes de développement et assurera la commercialisation du vaccin (s'il est approuvé).

Les résultats de l'essai clinique "VALOR" évaluant ce candidat-vaccin ont montré que cet essai n'a pas atteint son critère principal d'évaluation.

Les participants à l'étude ont reçu quatre doses du candidat vaccin un an après la première. Le critère principal d'évaluation du candidat-vaccin devait permettre une efficacité d'au moins 20% dans la réduction des taux de cas confirmé avec un intervalle de confiance à 95%.

Or ce taux s'est inscrit à 15,8% 28 jours après l'administration de la quatrième dose, selon une première analyse prédéfinie. En conséquence, l'étude a manqué son critère principal.

La société met toutefois en avant une seconde analyse prédéfinie, montrant que l'efficacité a dépassé de justesse 20 (21,7%) pour un intervalle de confiance à 95% au premier jour suivant l'administration de la quatrième dose.

Sept euros par action?

Au vu des résultats de cette seconde analyse et de "l’efficacité cliniquement significative observée", Pfizer a décidé, toutefois, de soumettre des dossiers d'autorisations aux autorités réglementaires.

Autrement dit le groupe a décidé d'avancer sur son calendrier malgré le fait que le critère principal n'a pas été atteint. En octobre, Valneva indiquait que Pfizer s'attendait à ce que ce vaccin soit commercialisé au second semestre 2027.

La publication des données de cet essai de phase III devait constituer le grand catalyseur pour l'action Valneva, relevait la semaine dernière Oddo BHF.

Pour donner un ordre d'idée, Stifel valorisait, dans une note publiée la semaine dernière, le candidat-vaccin du groupe contre la maladie de Lyme et ses retombées financières à environ 7 euros par action Valneva (pour un objectif de cours à 10 euros). La banque avait construit ses prévisions en se basant sur une probabilité de succès de 80% pour ce candidat-vaccin.