http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=20601124&sid=ayZnrSl2ijZM
26 février (Bloomberg) - Les investisseurs sont dans l'attente que Transgene SA signe un
partenariat avec un fabricant de médicaments pour s'attaquer au cancer du poumon en stimulant le
système immunitaire des patients.
Transgene, dont le principal actionnaire est une famille française dirigée par Alain Mérieux, a
besoin d'un partenaire pour assumer le coût des tests finaux sur le vaccin TG4010, a déclaré
Gary Waanders, un analyste de chez Nomura basé à Londres. En partant d'une estimation pour un
essai portant sur 1000 patients, les coûts seraient de 30 à 50 millions de dollars.
Les chances sont grandes pour que Transgene attire une grosse société pharmaceutique, après que
les régulateurs américains aient accordés au TG4010 une évaluation accélérée (procèdure de
fast track) le 1er décembre, ce qui signifie qu'un un examen écourté a été accordé pour ce
produit qui devrait être un meilleur traitement que ceux actuellement disponibles. Transgene a
déclaré en Février 2009 que le TG4010 a contribué à prolonger la durée de survie médiane
d'environ six mois pour les personnes ayant un niveau normal d'un type de cellules immunitaires
appelées cellules tueuses naturelles. Selon la société, deux fois plus de patients ont répondu
au traitement avec TG4010 par rapport à la chimiothérapie seule.
"C'est deux fois mieux que ce que nous avons aujourd'hui avec les autres produits pour le cancer
du poumon", a déclaré Arnaud Guérin analyste chez Portzamparc.
Transgene a augmenté de 5 cents, ou 0,2 pour cent, à 20,50€à Paris hier. Le cours est soutenu
par la FDA et sur la perspective d'un accord de licence. Le cours a grimpé de 17 % depuis le 1er
décembre. Waanders est le seul des six analystes dans un sondage Bloomberg, qui ne recommande pas
l'achat du titre.
Possible Annonce
La société est proche de signer des droits de vente sur le TG4010, a déclaré Pierre Corby,
analyste chez Aurel BGC à Paris, dans une interview du 16 février. Pfizer, Roche, Novartis et
Sanofi-Aventis sont des partenaires potentiels, selon Corby.
Corby a ajouté qu'il a été informé par le Directeur de Transgene Philippe Archinard et un autre
dirigeant de l'entreprise en Janvier que les termes d'un accord avaient été fixés.
Transgene, basée près de Strasbourg, en France, a déclaré le 1er décembre dans un communiqué
qu'il "espérait parvenir à un accord de collaboration" vers la fin de l'année dernière. Le
Directeur financier de la société, Philippe Poncet, a déclaré en 2008 que Roche, Novartis et
Sanofi pouvaient être intéressés par le TG4010.
Les dirigeants de Transgene n'ont pas commenté publiquement cette année la recherche d'un
partenaire. Archinard et Poncet ont refusé tout commentaire sur ce sujet, a annoncé la
porte-parole de Transgene Elisabetta Castelli le 23 février.
Elle a juste cité la possibilité d'une annonce pour le début du mois de Mars.
Prévisions de ventes
Nina Schwab-Hautzinger, un porte-parole du Suisse, Roche, a refusé tout commentaire. Même chose
pour Eric Althoff, porte-parole de Novartis. Geoffroy Bessaud, porte-parole de Sanofi-Aventis, et
Ray Kerins, porte-parole de Pfizer, ont également refusé tout commentaire.
Des pics de ventes pourraient atteindre 1,15 milliard d'euros (1,6 milliards de dollars) en 2018 si
le TG4010 est lancé sur le marché, peut-être dès 2015, a déclaré Aurel. L'analyste Pierre
Corby a recommandé l'achat de Transgene en Décembre 2008, lorsque le cours était à 12,10 euros,
selon les données compilées par Bloomberg. Son objectif de cours était de 16 euros, puis il est
passé à 22,50€et plus récemment à 26 euros, un niveau fixé après que la FDA ait accordé une
évaluation accélérée pour le TG4010.
Si le médicament est autorisé pour d'autres types de cancer, les ventes annuelles pourraient
alors atteindre 3 milliards de dollars, selon Portzamparc, en supposant un prix de traitement de 10
000 euros. Transgene ne dispose pas encore actuellement de produit ommercialisé.
Le TG 4010 est conçu pour stimuler le système immunitaire pour combattre des tumeurs malignes.
Avec l'aide d'un grand groupe pharmaceutique pour aider Transgene à lancer son produit sur le
marché avant que n'arrivent le britannique GlaxoSmithKline et Merck KGaA, qui développent
également des vaccins contre le cancer du poumon, selon Corby.
Bénéfice de survie
Les données publiées en Février 2009 à partir d'une étude à mi-essai portant sur 148 patients
ont indiqué que le TG4010 combiné avec une chimiothérapie prolongeait la survie de 17 mois pour
les patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules, et ayant un taux normal de
cellules tueuses naturelles, comparativement à 11 mois pour la chimiothérapie seule.
"Les données qu'ils ont publié à partir de cet essai étaient fantastiques, et il serait
logique que cela se poursuive", a déclaré Robert Dreicer, chef du Département d'oncologie à la
Clinique de Cleveland dans l'Ohio, dans une interview du 4 février. Dreicer est membre du conseil
consultatif scientifique de Transgene. Il a mené l'essai du TG4010 pour le cancer de la prostate.
Christoph Rochlitz, spécialiste de oncologie à l'Hôpital universitaire de Bâle, en Suisse,
s'est même dit optimiste sur les avantages de survie. "Très souvent, les critères d'inclusion
des études de phase II conduisent à une « meilleure survie » en apparence par rapport à la
phase III des essais cliniques», a déclaré Rochlitz par mail le 2 février. La phase III est la
dernière des trois séries d'essais, normalement requis pour l'approbation réglementaire.
«Bien toléré»
Rochlitz a participé à un essai de phase I pour le TG4010. Cette recherche, publiée en août
2003, a généralement "bien été toléré chez les patients atteints de tumeurs métastatiques."
Le cancer du poumon tue environ 1,3 million de personnes chaque année, plus que toute autre tumeur
maligne, d'après l'OMS. Environ 85 % des patients meurent dans les cinq ans suivant le
diagnostic.
Contrairement aux vaccins qui préviennent la maladie, les vaccins dits thérapeutiques du cancer
sont destinés à aider l'organisme à lutter contre la maladie une fois qu'elle se dèclare.
Le seul produit sur le marché est lr vitespen, qui a été approuvé en Russie pour le cancer du
rein l'an dernier après avoir été repoussé aux Etats-Unis, selon Cornelia Thomas, analyste chez
WestLB AG, à Londres. Vitespen est produit par Antigenics, une société de biotechnologie basée
à Lexington, Massachusetts.
Des données «Prometteuses»
Douze des 50 thérapies en essais cliniques en 2008 étaient des vaccins thérapeutiques, selon
l'OMS.
"Les données de phase III semblent prometteuses", a déclaré Karen Anderson, un oncologue au
Dana Farber Cancer Institute Center, à Boston, dans une interview du 4 février. "Le bénéfice
réel reste à être prouvé", selon Anderson, qui n'a pas de liens avec Transgene.
Glaxo a commencé les essais finaux de son vaccin MAGE-A3 contre le cancer du poumon en 2007 et pour
le mélanome en 2009. Merck KGA - basé à Darmstadt, en Allemagne - a commencé les tests finaux de
son vaccin Stimuvax dans le cancer du poumon en 2007 et dans le cancer du sein l'année dernière.
Les études sur le cancer du poumon pourraient prendre quatre à cinq ans.
Le plus grand investisseur dans Transgene est l' Institut Mérieux, basé à Lyon, société
holding d'Alain Mérieux et sa famille. Le magazine Forbes a calculé l'année dernière que la
fortune des Mérieux s'élevait à 2,4 milliards de dollars, soit au 285e rang parmi les personnes
les plus riches du monde. L'institut possède 55% de Transgene, ainsi que 59 % de bioMérieux SA,
cotée en bourse.
"Natural Killers"
Transgene prévoit d'inscrire 1000 patients ayant un taux normal de tueuses naturelles ou NK. Les
personnes atteintes de ce type de cellule ont survécu plus longtemps dans les essais à mi-étape
que ceux sans les NK. Environ 75 % de la population a un niveau normal des cellules NK, un type de
globule blanc.
Glaxo a inscrit des patients atteints de cancer précoce ou moyennement avancé du poumon. Merck KGA
se concentre sur des patients présentant des niveaux plus avancés de la maladie, tandis que
Transgene vise ceux qui ont les pronostics les plus graves.
Transgene dispose de 72.9 millions d'euros de liquidités au 30 septembre. Elle s'attend à un
Cash burn (le Cash que déboursera Transgene) de 25 millions cette année et 30 millions d la
suivante. Corby a estimé qu'un partenariat pouvait apporter jusqu'à 400 millions d'euros.
Transgene dispose également de 218 millions d'euros suite à un accord conclu avec Roche, premier
fabricant mondial de traitements du cancer, pour le développement du TG 4001, un vaccin
expérimental pour traiter les lésions précancéreuses qui peuvent conduire au cancer du col de
l'utérus
Transgene : Regain d'intérêt, vers une annonce début mars ?
Vendredi 26 février 2010 à 16:37 Imprimer Alerte !
© dr
(Tradingsat.com) - Plutôt orientée à la baisse depuis le début du mois de février, l'action
Transgene se réveille vendredi, grimpant de plus de 3% à 21,2 euros.
Comme le rappelle aujourd'hui Bloomberg sur son site Internet, les investisseurs sont toujours dans
l'attente d'un accord avec un groupe pharmaceutique visant à financer la poursuite du
développement - et ensuite, la promotion commerciale - du TG4010.
Le TG4010 est un produit d'immunothérapie ciblée pour le traitement du cancer du poumon « non à
petites cellules ». La Food & Drug Administration (FDA) lui a récemment accordé le statut « Fast
Track », dont bénéficient généralement les molécules permettant un réel avantage
thérapeutique par rapport aux traitements existants notamment pour les pathologies graves.
L'année dernière, Philippe Archinard, le directeur général de Transgene, avait indiqué que la
société de biotechnologie annoncerait le partenariat « autour de la fin 2009 ». « Les termes
financiers et les conditions sont définis », indiquait même fin janvier, Pierre Corby, analyste
chez Aurel, contacté par Tradingsat.com. Ne restaient déjà plus qu'à boucler que les aspects
juridiques du partenariat. Aujourd'hui, Bloomberg, citant une porte-parole de Transgene, évoque la
possibilité d'une annonce début mars, sans en préciser la teneur…
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