CercleFinance.com) - Aurel conseille d''acheter' le titre Transgène dans sa note de recherche
parue ce matin, l'objectif de cours associé étant de 22,5 euros.
Le bureau d'études relève notamment que le statut de 'fast track' accordé par la FDA
américaine à son traitement TG4010 est de bon augure.
Pour la société biotechnologique, le TG4010 est un produit important : cette molécule
développée afin de lutter contre les cancers du poumons de type NSCLC (Non Small Cell Lung Cancer)
devrait entrer en phase III mi-2010.
Et la FDA, le régulateur des produits de santé du premier marché mondial des médicaments, vient
de donner au TG4010 le statut 'fast track' qui est 'généralement accordé aux molécules
permettant un réel avantage thérapeutique par rapport aux traitements existants, notamment pour
les pathologies graves', écrit Aurel.
'TG4010 est donc bien plus efficace que l'Avastin combiné à la chimiothérapie commercialisé
par Roche', selon la lecture que la maison de titres fait des résultats cliniques du traitement.
Aurel estime ainsi que les ventes du TG4010 pourraient atteindre 1,15 milliard d'euros en 2017, en
retenant une commercialisation en 2014.
Le bureau d'études indique aussi que Transgène est en pourparlers avec un grand nom de la
pharmacie mondiale pour 'un partenariat de développement et de co-commercialisation du TG4010',
le groupe français devant conserver l'exclusivité sur certains pays.
Il conseille d'acheter le titre avant que l'accord ne soit signé.
partenariat ce mois ci
Transgene : "Fast Track" pour TG4010, la FDA veut aller vite, l'action flambe Mercredi 2
décembre 2009 à 11:27 Imprimer
(c) dr
(Tradingsat.com) - Le produit d'immunothérapie ciblée TG4010 de Transgène devrait tenir ses
promesses. Son potentiel de blockbuster semble de plus en plus évident après que l'agence
américaine du médicament (Food and Drug Administration - FDA) lui a accordé le statut « Fast
Track ».
« Le statut de « fast track » devrait permettre à Transgene d'accélérer et de finaliser dans
de bonnes conditions le licensing de ce médicament nécessaire pour la poursuite des essais
clinques puis sa commercialisation », commente CM-CIC Securities. Le broker conseille l' « Achat
» de Transgène avec un objectif de cours de 27,5 euros.
Le programme « Fast Track » a été mis en place par la FDA pour faciliter le développement et
accélérer la revue réglementaire de nouveaux produits à fort potentiel thérapeutique destinés
au traitement de maladies graves ou mortelles sans solutions médicales adéquates. Les produits
ayant reçu ce label bénéficient généralement d'une revue prioritaire et accélérée du
dossier d'autorisation de mise sur le marché de la part de la FDA.
L'annonce est donc logiquement saluée aujourd'hui en Bourse, l'action Transgène bondissant de
plus de 7% à 18,7 euros. Une hausse qui pourrait se poursuivre alors que le DG de Transgène,
Philippe Archinard, Directeur Général indique que « les discussions de partenariat de
développement et commercialisation sur le produit TG4010 ont avancé ». Le dirigeant espère la
conclusion d'un accord « autour de la fin de cette année ».
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* ow Jones le 02/12/2009 à 13:35
Transgene bondit grâce à procédure accélérée obtenue aux E-U :
PARIS (Dow Jones)--L'action Transgene SA (TNG.FR) bondit mercredi en réaction à la décision des
autorités sanitaires américaines d'examiner le traitement expérimental du groupe contre le
cancer du poumon dans le cadre d'une procédure accélérée.
A 13h31, l'action Transgene gagnait 8,4% à 18,94 euros.
La Food and Drug Administration a accordé mardi le statut "fast track" au traitement de Transgene
pour les stades avancés du cancer du poumon "non à petites cellules".
Le laboratoire a par ailleurs indiqué dans un communiqué qu'il conclurait avant la fin de
l'année un partenariat pour la commercialisation de ce médicament, qui doit entrer en phase 3 de
développement clinique en 2010.
Malgré cette procédure accélérée, la réalisation des études et le processus réglementaire
d'autorisation devraient prendre plusieurs années avant que le traitement puisse être
commercialisé, indiquent les analystes.
Selon Cédric Moreau, analyste chez Natixis, ce traitement devrait pouvoir être lancé sur le
marché en 2014, et pourrait générer un chiffre d'affaires annuel supérieur à un milliard
d'euros à partir de 2019.
En plus de souligner l'intérêt thérapeutique du produit, "l'avantage de la procédure de
'fast track' est de réduire de moitié environ l'intervalle entre le dépôt du dossier
d'enregistrement et la réponse de la FDA", indique l'analyste. Au lieu des 10 à 12 mois
habituellement nécessaires, le régulateur donne ainsi son avis sur un traitement expérimental au
terme d'une période d'environ six mois.
Il est toutefois extrêmement rare qu'une demande d'autorisation soit déposée avant la
publication des résultats des études de phase 3, même dans le cadre d'une procédure
accélérée, souligne Cédric Moreau de Natixis.
La TRIBUNE. article sur TNG===========
Le groupe de biopharmacie bondit en Bourse après la décision des autorités sanitaires
américaines d'accélérer la procédure de mise sur le marché d'un des produits du groupe, le
TG4010, un vaccin thérapeutique anti-cancer.
Belle performance de Transgene ce mercredi à la Bourse de Paris. L'action du groupe de
bio-pharmacie bondit de 6,4% à 18,59 euros dans la matinée. Le marché salue la décision
favorable des autorités sanitaires américaines sur un des produits du groupe, le TG4010, un vaccin
thérapeutique anti-cancer.
Le gendarme américain des médicaments et de l'agro-alimentaire, la Food and Drug Administration
(FDA), a annoncé mardi soir avoir accordé le statut "fast track" à ce produit
d'immunothérapie ciblée pour le traitement du cancer du poumon. Concrètement, la procédure pour
une commercialisation du médicament aux Etats-Unis va être accélérée. La FDA met en général
dix mois à décider d'une mise sur le marché mais ici le délai va être raccourci à six mois.
Cette procédure de fast-track s'applique lorsqu'un médicament a démontré en essais cliniques
des effets bénéfiques importants.
"Le status de 'fast track' devrait permettre à Transgene d'accélérer et de compléter dans
des circonstances favorables l'autorisation de commercialisation de son médicament", souligne un
analyste de CM-CIC Securities, qui porte sa recommandation à "achat" sur la valeur.
latribune
