(BFM Bourse) - Transgene a annoncé lundi soir l’inclusion du premier patient de la cohorte traitée avec des doses répétées dans l’essai clinique de Phase 1/1b de TG1050, son immunothérapie développée pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite B (VHB).

La poursuite de l’essai avec l’administration de doses répétées fait suite à la recommandation positive du Comité d’Évaluation de la Sécurité obtenue en juillet dernier. Aucun événement indésirable grave n’a été constaté chez les patients ayant reçu une dose unique de TG1050.

Cette étude, la première chez l’Homme, est une étude internationale, multicentrique, randomisée en double aveugle de TG1050 contre placebo, chez des patients atteints d’infection au VHB chronique, en cours de traitement antiviral standard.

Les objectifs principaux de l’étude de Phase 1/1b sont l’évaluation de la sécurité et de la tolérance de TG1050, en dose unique et en doses multiples, ainsi que la détermination de la dose et des modalités d’administration de TG1050 pour la suite du développement du produit.

L’activité antivirale de TG1050 et les réponses immunitaires provoquées sont des objectifs secondaires.

Les premiers résultats sont attendus au deuxième semestre 2017.

Conçu et développé par Transgene, TG1050 est un candidat produit d’immunothérapie ciblée pour le traitement de l’hépatite B chronique, basé sur un vecteur viral exprimant 3 antigènes du VHB.