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TRANSGENE

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Transgene : Inclusion du premier patient de la phase 3 de Pexa-Vec

mercredi 6 janvier 2016 à 09h35
Transgene

(BFM Bourse) - Transgene gagnait près de 7% mercredi en début de séance (+6,7% à 2,71 euros à 9h25) à la suite de l'annonce de l'inclusion du premier patient dans l’étude de phase 3 avec le produit Pexa-Vec chez des patients atteints d’une forme de cancer du foie avancé, le carcinome hépatocellulaire.

Cette étude est conduite par SillaJen, Inc., le partenaire de Transgene. Elle évalue l’utilisation de Pexa-Vec dans le traitement de patients atteints de carcinome hépatocellulaire éligibles au traitement par sorafenib (Nexavar), le seul médicament autorisé pour cette maladie.

Il est prévu de recruter 600 patients n’ayant reçu aucun traitement systémique préalable contre leur cancer dans environ 140 sites dans le monde, dont l’Amérique du Nord, l’Asie, l’Australie et l’Europe.

Les patients seront répartis aléatoirement dans deux groupes égaux : dans l’un, Pexa-Vec sera administré suivi de sorafenib ; dans l’autre, seul sorafenib sera administré.

SillaJen a trouvé un accord avec l’autorité réglementaire américaine, la Food and Drug Administration, pour une procédure particulière, dite Specific Protocol Assessment (SPA), de revue du protocole de cette étude clinique globale de phase 3. L’objectif principal de l’étude est la survie globale.

Les objectifs secondaires comprennent la sécurité et l’évaluation des réponses tumorales dans les deux groupes en termes de : délai de progression, survies sans progression, taux de réponse globale et taux de contrôle de la maladie.

"Le lancement de l’étude de phase 3 avec Pexa-Vec chez des patients atteints de cancer du foie avancé est un important pas en avant dans le développement de cette immunothérapie oncolytique" a déclaré Philippe Archinard, président-directeur général de Transgene.

"La récente autorisation de mise sur le marché de la première immunothérapie oncolytique ouvre la voie pour cette classe prometteuse de traitements anticancéreux. Nous sommes impatients d’évaluer son utilité clinique contre le cancer du foie avancé, ainsi que contre d’autres types de cancers".

F. B. - ©2021 BFM Bourse
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