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Sanofi : Va modifier la notice du multaq

mardi 18 janvier 2011 à 09h05
BFM Bourse

(BFM Bourse) - Sanofi Aventis devrait prochainement envoyer une lettre aux médecins européens afin de les avertir des possibles dangers du Multaq, son médicament contre les troubles cardiaques. Selon La Tribune, qui rapporte l'information, une demande en ce sens devrait être adressée cette semaine au laboratoire pharmaceutique français par le Comité des médicaments à usage humain, l'organe consultatif de l'Agence européenne du médicament (EMA). Celle-ci va également recommander au groupe de revoir le libellé de la notice du produit.

Sanofi a déjà prévu d'envoyer une lettre aux professionnels de santé américains, dans laquelle il explique avoir proposé dès le mois de décembre à la Food & Drug Administration (FDA) de modifier la notice du Multaq, demandant de « signaler tout symptôme suggérant un problème hépatique » et de « conduire des tests des enzymes du foie périodiquement », précise La Tribune.

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