(CercleFinance.com) - La Food & Drug Administration (FDA), l'autorité américaine de régulation de la santé, vient d'approuver le médicament insulinique injectable Toujeo de la “pharma” française Sanofi. Toujeo devrait être disponible sur le marché américain au début du 2e trimestre. 'Cette insuline basale pourrait rapporter un milliard de dollars de revenus à Sanofi en 2018', souligne-t-on ce matin chez Aurel BGC.

Le groupe pharmaceutique précise que Toujeo est une “insuline basale à durée d'action prolongée en une prise par jour pour améliorer le contrôle de la glycémie chez l'adulte atteint de diabète de type 1 et de type 2”.

“Toujeo sera proposé dans le stylo prérempli jetable Toujeo SoloSTAR, qui contient 450 unités de Toujeo et nécessite un tiers du volume d'injection pour permettre l'administration du même nombre d'unités d'insuline que Lantus SoloSTAR. Une dose unique maximum de 80 UI satisfait aux besoins de la grande majorité des patients traités par insuline basale aux États-Unis, qui ont besoin de 80 UI d'insuline ou moins par jour”, détaille le groupe.

Vice-président du groupe chargé de la division Diabète, Pierre Chancel estime que cette autorisation conforte la présence de Sanofi sur ce créneau, sur lequel son produit-phare est le Lantus.

Par ailleurs, Sanofi a déposé une demande d'autorisation de Toujeo sur le marché européen auprès de l'Autorité européenne du médicament (EMA) “et d'autres autorités de santé dans le monde”.


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