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SANOFI

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Sanofi : Résultats d'une étude sur l'utilisation du dupilumab

lundi 6 juin 2016 à 07h39
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals annoncent aujourd'hui que l'étude de phase 3 d'une durée d'un an et évaluant le médicament expérimental dupilumab, a atteint ses critères d'évaluation principaux et secondaires.

Dans le cadre de cette étude, le dupilumab utilisé avec des dermocorticoïdes (ou corticoïdes topiques) a été comparé à des dermocorticoïdes seulement dans le traitement de patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère.

' Le traitement par dupilumab avec des dermocorticoïdes a significativement amélioré les indicateurs de la sévérité globale de la maladie après 16 et 52 semaines, comparativement au traitement par placebo et dermocorticoïdes ' indique le groupe.

' Il s'agit des premières données de phase 3 à long terme démontrant que le traitement par dupilumab avec des dermocorticoïdes est supérieur à un traitement par dermocorticoïdes seulement et ayant permis d'obtenir une efficacité soutenue, de même qu'une amélioration significative des indicateurs de la sévérité globale de la maladie, de la résolution des lésions cutanées, du prurit et de la qualité de vie après un an de traitement ', a déclaré le docteur George D. Yancopoulos, Ph.D., Directeur Scientifique de Regeneron et Président de Regeneron Laboratories.

' Le dupilumab est un agent expérimental innovant, premier médicament d'une nouvelle classe d'immunothérapies, qui a démontré une efficacité significative et un profil de sécurité favorable dans le cadre de deux études pivots de phase 3 en monothérapie et aujourd'hui utilisé avec des dermocorticoïdes, dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère ', a expliqué le Dr Elias Zerhouni, Président Monde de la R&D de Sanofi.

' Nous allons poursuivre le développement du dupilumab dans le traitement des patients souffrant de dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlée et prévoyons de soumettre une première demande d'approbation aux États-Unis au troisième trimestre de cette année. '

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