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Sanofi : Résultats d'une étude pivot de phase 3

tradingsat

(CercleFinance.com) - Sanofi et Regeneron ont annoncé les résultats d'une étude pivot de phase 3 consacrée au sarilumab, un anticorps humain expérimental dirigé contre le récepteur de l'IL-6.

' L'étude a rempli ses deux co-critères d'évaluation principaux, les améliorations des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et les améliorations de la fonction physique, ainsi que des critères d'évaluation secondaires d'efficacité ' indique le groupe.

' Ces données suggèrent que le sarilumab, s'il est approuvé, pourrait représenter une option potentielle pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère. ' a déclaré le Dr Roy Fleischmann, professeur de clinique au sein du département de Médecine interne du Southwestern Medical Center de l'Université du Texas et principal auteur de l'étude.

L'essai SARIL-RA-TARGET a été mené auprès de 546 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde répondants de manière inadéquate ou intolérants aux inhibiteurs TNF-Alpha (TNF-IR).

Les deux groupes traités par sarilumab ont présenté des améliorations cliniquement et statistiquement significatives par rapport au groupe recevant le placebo pour les deux co-critères d'évaluation principaux.

La Biologics License Application (BLA) pour sarilumab a été récemment soumise à la Food and Drug Admnistration (FDA) des Etats-Unis.

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