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Sanofi : Oddo confirme son conseil après la réponse de la FDA

lundi 25 mars 2019 à 09h57
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - La FDA a indiqué ne pas être en mesure d'approuver en l'état le médicament Zynquista (sotagliflozin).

Oddo precise que cette Lettre de Réponse Complète (CRL) de la FDA fait cependant suite à une recommandation initiale déjà mitigée d'un comité consultatif en janvier dernier (8 voix pour contre 8 voix contre).

“A ce stade, nous n'avons aucune visibilité sur le calendrier des discussions” indique le bureau d'analyses.

“La demande d'approbation ciblait des patients de type 1 (10% de la population atteinte d'un diabète) en échappement thérapeutique sous insuline. Actuellement en phase 3 dans le diabète de type 2, nous attendons les résultats de cette dernière étude fin 2019 pour un dépôt du dossier d'enregistrement en 2020. Cette indication sera potentiellement nettement plus significative” indique Oddo.

Le bureau d'études maintient sa recommandation Achat sur Sanofi avec un objectif de cours fixé à 91 E. “Malgré la déception de ce décalage, l'impact réel pour Sanofi est à ce stade négligeable. Nous considérons toujours la valorisation actuelle de la société comme extrêmement attractive. En effet, alors que nous entrons dans une période de croissance, BPA en hausse de 8.9% entre 2018 et 2022, le PE 2020 de la société ressort toujours avec une décote de 14% par rapport au secteur”.

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