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Sanofi : L'EMA recommande d'autoriser le Dupixent dans l'UE

vendredi 21 juillet 2017 à 14h36
Sanofi: L'EMA recommande d'autoriser le Dupixent dans l'UE

LONDRES/PARIS (Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé vendredi que soit autorisée la mise sur le marché du Dupixent, le nouveau traitement contre l'eczéma que développe le groupe français Sanofi en partenariat avec l'américain Regeneron.

Considéré comme un important relais de croissance pour les deux laboratoires, le Dupixent a reçu fin mars le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, pour sa commercialisation aux Etats-Unis.

Le Dupixent dispose d'un potentiel de ventes annuelles de plus de quatre milliards de dollars d'ici à 2022, selon les estimations d'analystes compilées par Thomson Reuters.

Dans un communiqué, Sanofi a indiqué s'attendre à ce que la Commission européenne rende sa décision finale sur la commercialisation du Dupixent dans l'Union européenne "dans les prochains mois".

"L'avis du CHMP (le comité des médicaments à usage humain de l'EMA, ndlr) repose sur les résultats du programme d'essais cliniques international Liberty dont font partie les études Solo 1, Solo 2, Solo-Continue, Chronos et Café", souligne le groupe fraçais.

"Ces études ont permis de réunir des données sur près de 3.000 adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère inadéquatement contrôlée par des traitements topiques soumis à prescription médicale ou par des immunosuppresseurs comme la cyclosporine, ou chez lesquels ces traitements sont déconseillés", poursuit Sanofi.

(Ben Hirschler à Londres et Matthieu Protard à Paris, édité par Juliette Rouillon)

Copyright © 2017 Thomson Reuters

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