Bourse > Sanofi > Sanofi : L'EMA examine la mise sur le marché de Praluent
SANOFISANOFI SAN - FR0000120578SAN - FR0000120578
85.970 € +0.37 % Temps réel Euronext Paris
85.830 €Ouverture : +0.16 %Perf Ouverture : 86.150 €+ Haut : 85.010 €+ Bas :
85.650 €Clôture veille : 2 029 460Volume : +0.16 %Capi échangé : 111 075 M€Capi. :

Sanofi : L'EMA examine la mise sur le marché de Praluent

tradingsat

(CercleFinance.com) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals annoncent que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de PraluentTM (alirocumab).

Praluent est un anticorps monoclonal expérimental ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine type 9) destiné au traitement des patients atteints d'hypercholestérolémie.

Le dossier de demande d'AMM de Praluent contient des données sur plus de 5 000 patients inclus dans 10 essais ODYSSEY de phase 3. Le programme clinique ODYSSEY recrutera plus de 23 500 patients dans plus de 2 000 centres d'études.

Une demande de licence de produit biologique pour alirocumab a été soumise à la Food and Drug Administration des Etats-Unis au quatrième trimestre 2014.

L'EMA et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont accepté provisoirement le nom de marque PraluentTM pour l'alirocumab. Aucun organisme de réglementation n'a encore pleinement évalué les profils de sécurité et d'efficacité de l'alirocumab.

Copyright (c) 2015 CercleFinance.com. Tous droits réservés.


Je donne mon avis

TÉLÉCHARGEZ GRATUITEMENT L’APPLI
En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez nos CGU et l'utilisation de cookies afin de réaliser des statistiques d'audiences et vous proposer une navigation optimale, la possibilité de partager des contenus sur des réseaux sociaux ainsi que des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
Pour en savoir plus et paramétrer les cookies...