PARIS (Reuters) - Sanofi-Aventis déclare vendredi que de nouvelles analyses de données cliniques - dont le groupe vient d'être informé - ne permettent pas d'établir une relation de causalité entre l'utilisation de son antidiabétique, le Lantus, et la survenue de tumeurs cancérigènes.
"Sanofi-Aventis vient d'être informé de données issues de quatre registres, fondées sur le suivi rétrospectif de patients diabétiques. Les résultats de ces analyses ne permettent pas de conclure à une quelconque relation de causalité entre le traitement par Lantus (insuline glargine) et la survenue de tumeurs cancéreuses, ainsi que le soulignent les auteurs", déclare le groupe pharmaceutique dans un communiqué.
"Les études cliniques, qui constituent la référence méthodologique, n'ont pas démontré d'association entre l'insuline glargine et la survenue de cancer", ajoute le numéro quatre mondial de la pharmacie.
Les registres sont des bases de données qui collectent des données cliniques sur des patients atteints d'une maladie.
"Nous considérons que les résultats de ces registres ne sont pas concluants", conclut Sanofi-Aventis, rappelant que des données cliniques recueillies auprès de plus de 70.000 patients et des données de surveillance d'après commercialisation confirment la bonne tolérance du Lantus.
Le groupe déclare en outre qu'il continuera de surveiller rigoureusement la sécurité de Lantus en collaboration avec les autorités de santé et les experts scientifiques.
L'action Sanofi a chuté de 8,10% vendredi, aggravant ses pertes de la veille, dans la crainte que des chercheurs ne soient sur le point de publier une étude négative sur le Lantus.
UBS écrivait jeudi dans une note qu'il pensait que des données étaient en cours d'examen pour évaluer le risque que Lantus puisse être cancérigène et évoquait la possibilité de la publication de résultats dans les semaines qui viennent.
Sanofi-Aventis compte beaucoup sur le Lantus, dont de nombreux analystes estiment qu'il pourrait représenter sa deuxième plus forte vente cette année, afin de compenser la perte de vitesse de ses autres médicaments phare, Plavix et Lovenox, concurrencés par les produits génériques.
La plupart des analystes du secteur s'attendent à ce que le Lantus dégage un chiffre d'affaires d'environ quatre milliards de dollars (2,84 milliards d'euros) cette année.
Juliette Rouillon, éditée par Danielle Rouquié
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