(Cercle Finance) - Sanofi-Aventis a décidé de retirer le dossier du rimonabant (NDA - New Drug Application) aux Etats-Unis.
On se souvient que, le 14 juin, le comité consultatif pour la division Endocrinologic and Metabolic Drugs de la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, a voté contre l'approbation du traitement.
Le laboratoire se dit ' confiant dans le ratio bénéfice risque positif de rimonabant 20mg, lorsqu'il est utilisé dans la population appropriée ', et précise qu'il ' va travailler afin de soumettre le dossier à la FDA (Food and Drug Administration) à une date ultérieure '.
Les discussions nécessaires seront mises en oeuvre avec la FDA, afin de déterminer les modifications requises pour son dossier.
' Sanofi-aventis est déterminé à faire tous les efforts pour rendre rimonabant accessible aux patients sur le marché américain '.
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