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Sanofi : Retire sa demande d'autorisation pour son médicament mulsevo

tradingsat

(Tradingsat.com) - Sanofi a retiré sa demande d'autorisation de mise sur le marché européen de son médicament Mulsevo, sous forme injectable, a annoncé lundi l'agence européenne du médicament.

Le Mulsevo est un médicament destiné à prévenir les thromboses chez les patients atteints de cancers et subissant des traitements de chimiothérapie.

La demande d'autorisation de la commercialisation du médicament avait été soumise à l'agence européenne le 29 septembre 2011.

Dans une lettre, Sanofi a demandé le retrait de toutes ses demandes de commercialisation, à la suite d'avis déjà formulés par des autorités réglementaires, rapporte l'agence.

Le 21 juin, ce médicament n'avait en effet pas reçu l'aval des autorités américaines (FDA), qui jugeaient que le nombre de patient souffrant de l'affection était trop faible et que les causes de décès n'étaient pas liées aux thromboses.


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