(BFM Bourse) - Sanofi-aventis a annoncé vendredi soir sa décision de retirer le dossier (NDA) de son médicament anti-obésité Acomplia (molécule rimonabant) aux Etats-Unis.
Sanofi-aventis se dit "confiant dans le ratio bénéfice risque positif de rimonabant 20mg, lorsqu'il est utilisé dans la population appropriée". C'est pourquoi le groupe pharmaceutique indique qu'il "va travailler afin de soumettre le dossier à la FDA – Food and Drug Administration – à une date ultérieure".
Le groupe souhaite mettre en oeuvre "les discussions nécessaires avec la FDA, afin de déterminer les modifications requises pour son dossier" et "rendre rimonabant accessible aux patients sur le marché américain".
Sanofi-Aventis rappelle que le médicament est actuellement autorisé dans 42 pays et commercialisé dans 20 d'entre eux pour le traitement de l'obésité et du surpoids, accompagné de facteurs risques associés.
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