(BFM Bourse) - Sanofi-Aventis a présenté hier, au 35e congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) à Milan les résultats définitifs positifs d'une étude clinique de phase II sur le traitement anti-cancer BSI-201 (iniparib).

« BSI-201, en association avec [les agents chimiothérapeutiques] gemcitabine et carboplatine, permet d'obtenir une amélioration significative de la survie globale et un taux de réponse clinique élevé chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif », explique le groupe pharmaceutique.

« BSI-201 (iniparib) confirme son potentiel et pourrait constituer une nouvelle option thérapeutique prometteuse pour les femmes atteintes de cancer du sein triple négatif, une forme agressive de cancer du sein qui ne bénéficie pour l'heure d'aucun traitement approuvé », a déclaré Debasish Roychowdhury, M.D., vice-président senior de la division Oncologie de Sanofi-Aventis.

Le groupe pharmaceutique souligne que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d'accélérer l'examen du dossier de BSI-201 dans le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif. Une procédure « procédure accélérée (ou Fast Track) réservée aux médicaments développés pour le traitement de maladies graves qui ont le pouvoir de répondre à des besoins médicaux non satisfaits ».

La soumission des dossiers d'enregistrement est prévue pour le premier trimestre 2011 aux Etats-Unis et le deuxième trimestre 2011 dans l'Union Européenne.