(BFM Bourse) - Sanofi et son partenaire, la biotech américaine Regeneron Pharmaceuticals, ont annoncé lundi que la Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché à Praluent (alirocumab) dans le traitement de l`hypercholestérolémie caractérisée par un taux élevé de "mauvais cholestérol", ou cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL), chez certaines catégories d`adultes.

La Commission européenne a approuvé Praluent dans le traitement de l`hypercholestérolémie primitive (hypercholestérolémie familiale hétérozygote [HeFH] et non familiale) ou de la dyslipidémie mixte de l`adulte en complément à un régime alimentaire : a) en association avec une statine, ou avec une statine combinée à d`autres hypolipémiants chez les patients qui ne parviennent pas à atteindre leur objectif en matière de cholestérol-LDL avec une statine à la dose maximale tolérée ou b) en monothérapie ou en association avec d`autres hypolipémiants chez les patients intolérants aux statines ou présentant une contre-indication aux statines.

"Notre programme clinique a été centré sur des patients qui présentent des besoins non satisfaits importants dont la plupart étaient traités par statines à la dose maximale tolérée et (ou) d`autres hypolipémiants", explique le Dr Olivier Brandicourt, Directeur Général de Sanofi.

"... nous avons pu constater que la majorité de ces patients, dont la plupart continuaient d`avoir un taux de cholestérol-LDL très élevé malgré leur traitement hypolipémiant, ont pu atteindre leurs objectifs en matière de cholestérol en l`espace de quelques semaines dès lors que Praluent a été ajouté à leur régime thérapeutique."