(BFM Bourse) - Sanofi-Aventis annonce mercredi le lancement d'une étude de phase IIIb en double aveugle, randomisée, multinationale, baptisée PALLAS "qui aura pour but d'évaluer le bénéfice clinique potentiel de Multaq® (dronédarone) dans la réduction des événements cardiovasculaires majeurs chez plus de 10 000 patients en fibrillation atriale (FA) permanente".
« Il s'agit d'une étude d'importance majeure puisqu'aucun antiarythmique, étudié dans le cadre d'une étude clinique de grande envergure, n'a encore permis de réduire la morbidité et la mortalité des patients atteints de FA permanente, » a déclaré le Dr Stuart Connolly de la Division de cardiologie de l'Université McMaster, à Hamilton, au Canada, l'un des investigateurs principaux de l'étude. « Nous avons conçu l'étude PALLAS pour évaluer plus avant le rôle de Multaq® dans la réduction des événements cardiovasculaires chez les patients en FA. »
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