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Sanofi : Mise à jour de la notice du ketek aux usa

lundi 12 février 2007 à 17h18
BFM Bourse

(Cercle Finance) - La notice d'information du Ketek (télithromycine), médicament de Sanofi-Aventis utilisé dans le traitement de certaines infections bronchopulmonaires, a été mise à jour aux Etats-Unis, annonce un communiqué du laboratoire.

Celui-ci évoque une ' étroite collaboration ' avec l'autorité sanitaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), et précise que les mises à jour font suite aux discussions avec la FDA et sont basées sur les recommandations d'un comité consultatif mixte (Joint Advisory Committee) qui s'est tenu en décembre 2006.

Les mises à jour sont de trois sortes : - un encadré pour attirer l'attention des médecins et les patients sur le fait que l'usage du médicament est contre- indiqué chez les patients souffrant de myasthénie (maladie autoimmune rare), - une mise à jour des précautions d'emploi concernant de possibles troubles visuels et des pertes de connaissances (syncopes), - une suppression des indications exacerbation aiguë de bronchite chronique et sinusite bactérienne aiguë.

' Ketek reste indiqué chez les patients atteints de pneumonies communautaires d'intensité légère à modérée dues à des agents pathogènes sensibles, y compris le pneumocoque multirésistant Streptococcus pneumoniae ', ajoute Sanofi.

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