(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que sa filiale Genzyme a démarré la livraison du Fabrazyme (agalsidase bêta) produit dans son usine de Framingham au Massachusetts, récemment approuvée par les autorités de santé.

Comme annoncé précédemment, les patients américains pourront à nouveau prendre des doses complètes en mars.

De plus, tous les nouveaux patients aux Etats-Unis pourront désormais être mis sous traitement avec Fabrazyme aux doses complètes.

'La capacité de répondre aux besoins des patients aux Etats-Unis est une première étape importante vers le retour à un approvisionnement sans contrainte pour tous les patients dans le monde entier au cours de l'année 2012', a souligné David Meeker, directeur général de Genzyme.

En Europe, la mise à disposition de doses complètes de Fabrazyme pour les patients les plus sévèrement atteints commencera en mars 2012.

Au niveau mondial, 'le retour complet à un approvisionnement normal en Fabrazyme débutera au deuxième trimestre et se poursuivra au cours de l'année, comme prévu, au fur et à mesure que Genzyme obtiendra les autorisations réglementaires nécessaires et constituera des stocks du médicament'.

La Food and Drug Administration (FDA) et l'Agence européenne du médicament (EMA) ont approuvé l'usine de Framingham au Massachussetts pour la fabrication de Fabrazyme en janvier 2012.

Pour précisions, Fabrazyme est approuvé dans le traitement de la maladie de Fabry, une maladie héréditaire qui est caractérisée par l'accumulation excessive du lipide GL-3 dans divers organes ou tissus, pouvant au cours du temps causer des complications rénales, cardiaques et cérébro-vasculaires.

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