(CercleFinance.com) - Sanofi-aventis vient d'annoncer que le Comité des Médicaments à Usage Humain - Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) - de l'Agence Européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) a émis un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne de Multaq (dronédarone-comprimé de 400mg). L'avis favorable du CHMP doit être maintenant ratifié par la Commission Européenne.

Le CHMP a recommandé l'approbation de Multaq chez les patients adultes, cliniquement stables, avec un antécédent et/ou un épisode en cours de fibrillation atriale (trouble du rythme cardiaque fréquent) non permanente, pour prévenir la récidive de fibrillation atriale ou pour ralentir la fréquence ventriculaire.

Dans le résumé d'avis positif, le CHMP note que la dronédarone a montré, en plus de ses propriétés de contrôle du rythme et de la fréquence cardiaque, qu'elle réduisait le risque d'hospitalisations liées à la fibrillation atriale.

'Cette décision apporte un nouvel espoir aux patients dont la vie est potentiellement altérée par les complications cardiovasculaires liées à la fibrillation atriale. Nous sommes convaincus que Multaq® va contribuer à répondre à un besoin médical non satisfait pour ces patients', a déclaré Jean-Pierre Lehner, Chief Medical Officer, sanofi-aventis.

Avec le vieillissement de la population mondiale, l'incidence de la fibrillation atriale est en augmentation. La maladie, qui est en passe de devenir un véritable problème de santé publique, touche environ 4,5 millions de personnes dans l'Union Européenne, où celle-ci représente environ un tiers des hospitalisations pour arythmies.

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