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SANOFI

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Sanofi : La fda ne demandera pas de modifications de la notice du ketek

mercredi 13 décembre 2006 à 16h14
BFM Bourse

(BFM Bourse) - On apprend cet après-midi que l'antibiotique Ketek du groupe pharmaceutique Sanofi Aventis ne nécessitera pas de modification majeure de ses indications. Des documents de la FDA stipulent en effet que l'autorité sanitaire américaine estime que les effets secondaires liés à l'utilisation du médicament sont clairement décrits dans la notice.

Soulignons également qu'une commission d'évaluation de la FDA doit se réunir demain pour se pencher sur le dossier Ketek, des rumeurs de presse ayant mis en lumière des cas de problèmes hépatiques graves chez des patients ayant subit ce traitement.

Rappelons pour finir que la FDA avait donné son approbation pour la mise sur le marché de ce produit en 2004.

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