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SANOFI

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Sanofi : La fda approuve solostar

lundi 30 avril 2007 à 09h55
BFM Bourse

(Cercle Finance) - Sanofi-Aventis a annoncé ce matin que l'autorité sanitaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), avait approuvé SoloSTAR, le nouveau stylo à insuline prérempli et jetable, permettant l'administration de Lantus, l'insuline à action prolongée pour une couverture de 24 heures en une seule injection quotidienne, pour le traitement de l'hyperglycémie des patients atteints de diabète de types 1 et 2.

' Le stylo SoloSTAR prérempli d'insuline Lantus remplace avantageusement l'aiguille et la seringue traditionnelles pour les patients qui commencent une insulinothérapie ', explique le laboratoire dans son communiqué. ' SoloSTAR est le seul stylo jetable à insuline prérempli multiusage jetable qui permette aux patients de s'administrer des doses comprises entre 1 et 80 unités, en une seule injection '.

Lantus SoloSTAR devrait être disponible en pharmacie en 2007.

Dans le même communiqué, Sanofi-Aventis fait part de la publication des résultats des tests effectués avec Lantus SoloSTAR, ' à la fois pour évaluer la précision des doses et la force d'injection nécessaire pour y parvenir '. Ces résultats sont publiés dans le numéro de mars de la revue Expert Opinion on Drug Delivery. Les tests en question ont été menés en laboratoire et n'ont pas fait intervenir de patients. Ils montrent que Lantus SoloSTAR ' permet l'administration précise et répétée de la dose programmée d'insuline et respecte largement les normes ISO. Les tests d'évaluation de la force d'injection ont permis pour leur part de mesurer la force qu'il fallait exercer pour l'injection d'un volume fixe d'insuline pendant un laps de temps également fixe, par rapport à d'autres marques de stylos à insuline. Les résultats révèlent que le stylo SoloSTAR nécessite une force moyenne totale d'injection 30 % moins élevée que celle des autres stylos jetables fréquemment utilisés '.

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