(BFM Bourse) - Sanofi-aventis annonce aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une nouvelle indication (supplemental New Drug Application) pour l'anticoagulant Lovenox (énoxaparine sodium injectable) pour le traitement des patients présentant un Infarctus du Myocarde (IDM) aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI), une forme sévère d'Infarctus du Myocarde (IDMà.
La décision de la FDA se fonde sur les résultats de l'étude ExTRACT-TIMI 25 (Enoxaparin and Thrombolysis Reperfusion for Acute Myocardial InfarCtion Treatment, Thrombolysis In Myocardial Infarction – 25 Study) qui a porté sur plus de 20 000 patients atteints d'un IDM aigu avec sus-décalage du segment ST et dont les résultats ont été publiés dans le numéro du 6 avril 2006 du New England Journal of Medicine.
Sanofi aventis a également soumis une demande d'autorisation pour l'indication STEMI auprès de pays européens, notamment la France, l'Allemagne, le Royaume-Uni, l'Italie et l'Espagne.
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