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Sanofi : La fda a accordé une revue prioritaire à zaltrap

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(CercleFinance.com) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals annoncent aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une revue prioritaire à la demande de licence de produit biologique (DLB) de l'agent expérimental Zaltrap (aflibercept) pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (mCRC).

Le dossier a été déposé sur la base des résultats de l'étude de Phase III VELOUR chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique ayant précédemment reçu un traitement à base d'oxaliplatine.

' Nous sommes impatients de travailler avec la FDA dans l'espoir d'apporter une nouvelle option aux patients souffrant de cette maladie sévère. ' a déclaré Debasish Roychowdhury, M.D., Senior Vice-Président de Sanofi Oncologie.

Les entreprises annoncent également aujourd'hui les résultats préliminaires de l'étude de phase III VENICE. L'étude de Phase III évaluant Zaltrap dans le cancer de la prostate n'atteint pas son critère d'évaluation principal.

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