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Sanofi : Feu vert de la fda pour le vaccin intradermique contre la grippe

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(Tradingsat.com) - Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour l'homologation de Fluzone Intradermal (vaccin intradermique contre la grippe). Le vaccin Fluzone Intradermal est indiqué pour la vaccination des adultes âgés de 18 à 64 ans contre la grippe due aux sous-types A et B du virus grippal contenus dans le vaccin.

« Le système de microinjection utilisé pour le vaccin Fluzone Intradermal permet une administration fiable et facile de l'antigène grippal dans le derme, site attrayant pour la vaccination », a déclaré Olivier Charmeil, Président-directeur général de Sanofi Pasteur. « Sanofi Pasteur se félicite de la mise à disposition, aux Etats-Unis, de cette innovation dans le mode d'administration du vaccin grippal, permettant d'offrir aux professionnels de santé un nouvel outil qui contribuera à améliorer le taux de couverture vaccinale contre la grippe chez les adultes ».

Dans sa nouvelle formulation, Fluzone Intradermal est le premier vaccin contre la grippe doté d'un système d'administration intradermique par microinjection à être homologué aux Etats-Unis.

Sanofi Pasteur a déjà obtenu l'homologation de vaccins contre la grippe administrés par microinjection intradermique, commercialisés sous les noms de Intanza et IDflu, dans plus de 40 pays dont notamment l'Australie, le Canada et certains pays européens.

Le vaccin Fluzone Intradermal sera disponible aux Etats-Unis pour les professionnels de santé pour la saison grippale 2011-2012.


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