(Cercle Finance) - Sanofi-aventis a annoncé une extension de la période de revue du dossier Rimonabant aux Etats-Unis, de trois mois, jusqu'au 26 Juillet 2007. Rimonabant est le premier médicament d'une nouvelle classe d'antagonistes des récepteurs cannabinoïdes de type 1 (CB1) découvert et développé par Sanofi-Aventis.
Le groupe annonce également avoir déposé auprès de la FDA le rapport de l'étude clinique SERENADE, dans le dossier de demande de mise sur le marché.
SERENADE (Study Evaluating Rimonabant Efficacy in Drug-NAive DiabEtic Patients) est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, qui a comparé l'effet de 20 mg de Rimonabant une fois par jour à un placebo sur l'amélioration du contrôle de la glycémie, chez des patients atteints de diabète de type 2 non traités et non contrôlés par un régime alimentaire seul, pendant une durée de 6 mois.
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