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Sanofi : Sanofi dit qu'il continuera à travailler avec Manille

jeudi 4 janvier 2018 à 12h33
Dengvaxia: Sanofi dit qu'il continuera à travailler avec Manille

PARIS (Reuters) - Sanofi a fait savoir jeudi qu'il continuerait à coopérer avec les autorités sanitaires des Philippines après la décision de ce pays de suspendre l'autorisation de commercialisation de son vaccin contre la dengue.

Le gouvernement a annoncé qu'il infligeait une amende de 2.000 dollars (1.662 euros) à Sanofi et suspendait l'autorisation du vaccin Dengvaxia du groupe français, en évoquant des infractions dans la procédure d'enregistrement et dans la commercialisation du produit.

"Sanofi Pasteur continuera à coopérer en toute transparence avec la FDA (autorité de santé, NDLR) des Philippines et s'engage à respecter les lois et réglementations des Philippines", a déclaré un porte-parole de Sanofi.

"Sanofi Pasteur confirme que, conformément aux lois internationales et locales, et aux standards des régulateurs et de l'entreprise, les engagements pris pour le Dengvaxia, tels que décrits dans le plan de pharmacovigilance soumis à la FDA des Philippines et aux autres autorités nationales de régulation, ont été et continueront à être remplis."

Sanofi a précisé que "la gestion du risque et la pharmacovigilance pour le Dengvaxia sont les mêmes dans tous les pays où le produit a été approuvé, et des rapports périodiques sont soumis aux autorités réglementaires nationales où le Dengvaxia est approuvé".

Le groupe rappelle qu'"aucune autre demande de retrait du marché ou de suspension de licence n'a été reçue d'une autre autorité réglementaire d'un pays où le vaccin est approuvé".

(Matthias Blamont, Dominique Rodriguez pour le service français)

Copyright © 2018 Thomson Reuters

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