Connexion
Mot de passe oublié Pas encore de compte ?

SANOFI

SAN - FR0000120578 SRD PEA PEA-PME
88.440 € +0.47 % Temps réel Euronext Paris

Sanofi : Acte 2 pour Lemtrada

lundi 7 avril 2014 à 09h31
BFM Bourse

(BFM Bourse) - Sanofi projette de soumettre à nouveau sa demande d’autorisation de mise sur le marché américain pour Lemtrada (alemtuzumab), dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente. La demande aura lieu « au deuxième trimestre », précise le groupe.

A la suite de la première tentative, la Food and Drug Administration (FDA), autorité sanitaire des Etats-Unis, avait soulevé une série d’interrogations dans une lettre datée (Complete Response Letter) du 27 décembre dernier. Depuis, Sanofi et sa filiale Genzyme ont mené une série de « discussions constructives » avec la FDA. Genzyme qui projetait intention de faire appel de la lettre de réponse de la FDA, n »’envisage plus de le faire à ce stade.

E. S. - ©2020 BFM Bourse
Vous suivez cette action ?

Recevez toutes les infos sur SANOFI en temps réel :

Par « push » sur votre mobile grâce à l’application TradingSat Bourse


Par email

Votre avis
TradingSat
Portefeuille Trading
+330.30 % vs +0.14 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour sélectionnée par Logo TradingSat