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Pixium vision : Autorisation de l'autorité réglementaire Française (ANSM) pour évaluer Iris II

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(Tradingsat.com) - Pixium Vision, société qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, a annoncé ce mardi avoir reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) pour démarrer une étude clinique chez des patients devenus aveugles d’une rétinite pigmentaire avec le Système de Restauration de la Vision (SRV) Iris II, doté d’un implant épi-rétinien unique de 150 électrodes, explantable et évolutif.

"Cette autorisation s’inscrit dans le prolongement de l’étude clinique menée par la Société avec Iris I, SRV équipé d’un implant épi-rétinien de 49 électrodes. Conformément à sa stratégie, Pixium Vision vise à proposer aux patients la meilleure option thérapeutique.", souligne le groupe dans son communiqué.

Pour Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision, « Cette autorisation réglementaire constitue une étape majeure dans le développement de la gamme Iris. Après l’expérience clinique d’IRIS ® I en stimulation épi-rétinienne, nous nous tournons maintenant vers l’avenir avec un système doté de presque 3 fois plus d’électrodes que le produit concurrent.»

Sous réserve d’obtention du marquage CE, le lancement commercial d’Iris II devrait débuter lors du premier semestre de 2016.


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