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Nicox : Va faire appel de la décision de la fda sur le naproxcinod au 1er trimestre

jeudi 24 février 2011 à 11h18
Va faire appel de la décision de la fda sur le naproxcinod au 1er trimestre

(BFM Bourse) - Les résultats 2010 dévoilés jeudi par NicOx ne comportent pas de surprises. La société de biotechnologie a réduit sa perte nette à 44 millions d'euros l'an dernier, contre 60,4 millions d'euros en 2009.

Grâce au versement reçu de Bausch + Lomb au T1 2010, dans le cadre de l'accord sur le produit BOL-303259-X (NCX 116) pour le traitement potentiel du glaucome et de l'hypertension, le chiffre d'affaires pour l'année 2010 s'est élevé à 7,4 millions d'euros, contre 1,1 million d'euros en 2009.

La trésorerie du groupe reste confortable, à 107,3 millions d'euros à fin 2010, contre 148,3 millions d'euros fin 2009. NicOx compte d'ailleurs la préserver en limitant cette année sa consommation à environ un tier de celle de 2010.

La société fait par ailleurs le point sur le naproxcinod, son candidat médicament anti-inflammatoire sur lequel était fondé de grands espoirs jusqu'en juillet dernier, lorsque la FDA a annoncé qu'elle n'approuvait pas le dossier de NDA (New Drug Application) du naproxcinod.

NicOx prévoit de faire appel de la décision de la FDA au cours du premier trimestre 2011, dans le cadre de la procédure de la FDA concernant le règlement des litiges appelée 'Formal Dispute Resolution'. Cette procédure est proposée par la FDA pour demander une réévaluation officielle de toute décision de l'autorité réglementaire au niveau hiérarchique supérieur.

Parallèlement, en Europe, l'opinion du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) est attendue d'ici mi-2011.

La date exacte dépend des interactions requises avec les autorités réglementaires au cours de la dernière phase du processus d'évaluation. "Nous sommes réservés sur l'issue suite à la décision négative de la FDA", commente jeudi un analyste parisien.

F. B. - ©2025 BFM Bourse
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