(BFM Bourse) - Insensible au retournement de tendance du marché, l'action NicOx progressait de 4% jeudi en clôture, à 2,65 euros au lendemain d'une mise au point du management finalement pas si convaincante. La société pharmaceutique a jugé bon de rassurer ses actionnaires sur sa santé financière et sur l'avenir du naproxcinod, après l'avis négatif d'un panel d'expert de la Food and Drug Administration américaine (FDA) concernant l'approbation de son produit phare.

"Nous restons confiants dans la valeur médicale du naproxcinod et dans la pertinence des données que nous avons recueillies dans notre large programme clinique. Nous allons chercher à obtenir de plus amples informations de la part de la FDA. Nous continuons également à travailler avec l'EMA en Europe, où la demande d'autorisation de mise sur le marché pour le naproxcinod a été déposée en décembre 2009 (...)", a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx.

NicOx a ajouté : "La Société va chercher à poursuivre ses discussions avec la Food and Drug Administration américaine (FDA) pendant la revue du dossier de New Drug Application du naproxcinod, suite à la réunion du Comité Consultatif conjoint de la FDA tenue le 12 mai, dans l'attente de la réception de l'évaluation complète comprenant les commentaires du Comité Consultatif."

"L'Agence Européenne des Médicaments (EMA) examine également actuellement le dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) du naproxcinod, soumis en décembre 2009 et dont la recevabilité a été validée en janvier 2010. La Société étudiera les opportunités de soumissions réglementaires pour le naproxcinod dans d'autres pays."