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Nicox : Un bon point d'entrée pour jouer le lancement de 2 produits

mardi 11 avril 2017 à 10h10
Nicox

(BFM Bourse) - Gilbert Dupont a confirmé mardi sa recommandation "Acheter" et son objectif de cours de 18 euros sur Nicox après que le laboratoire a annoncé la date précise à laquelle les autorités de santé américaine rendront leur décision sur la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du produit Zerviate aux Etats-Unis.

La Food and Drug Administration (FDA) s`est fixée la date butoir du 8 septembre 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d`AMM américain (New Drug Application, NDA) pour Zerviate, collyre développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.

"La validation par la FDA américaine du nouveau dossier de demande d`autorisation de mise sur le marché pour Zerviate est une étape importante pour Nicox, de même que la fixation d`une date PDUFA au 8 septembre 2017", a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox.

Les analystes de Gilbert Dupont rappellent que "Zerviate a réalisé deux études de Phase III démontrant des résultats d’efficacité statistiquement significatifs par rapport au groupe témoin (véhicule) sur le prurit oculaire". Ils évaluent la probabilité d’obtention de l’AMM à 95%.

Pour le courtier, "le cours actuel offre un excellent point d’entrée pour jouer l’approbation et le lancement de Zerviate" ainsi que de Vyzulta, la solution ophtalmique destinée à réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

Nicox et son partenaire Bausch & Lomb ont en effet annoncé fin mars que la FDA s`est fixée la date du 24 août 2017 pour finaliser son évaluation de la demande d`autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) pour Vizulta.

F. B. - ©2021 BFM Bourse
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