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Nicox : Séance positive grâce au naproxcinod

(Tradingsat.com) - Nicox a terminé la séance de jeudi en nette hausse de 2,85% à 1,984 euro, loin toutefois de son plus haut du jour à 2,183 euros. Les investisseurs ont accueilli positivement l'annonce de la désignation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine du naproxcinod comme médicament orphelin (Orphan Drug Designation, ODD) pour le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD).

La désignation de médicament orphelin est attribuée aux médicaments ou produits biologiques pour le traitement de maladies ou troubles rares. Cette désignation permet au promoteur du médicament de bénéficier de plusieurs mesures d`encouragement au développement, dont une période d`exclusivité commerciale aux Etats-Unis après l`autorisation de mise sur le marché pour l`indication concernée, d`éventuels crédits d`impôt et l`exonération de certaines taxes réglementaires.

Le naproxcinod appartient à la classe des anti-inflammatoires CINODs (Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d`Oxyde Nitrique). Une évaluation est actuellement conduite par un partenaire financier non divulgué en vue d`un éventuel développement clinique ultérieur dans la DMD.

Après avoir échoué en 2010 à obtenir le feu vert de la FDA pour commercialiser le naproxcinod dans le traitement des signes et symptômes de l'arthose, la société a procédé en février 2014 à la réorientation du développement du naproxcinod et à la cession à ce partenaire financier du droit de procéder à une évaluation du développement potentiel du naproxcinod et de composés donneurs d’oxyde nitrique (NO) de nouvelle génération.

L’évaluation exclut le domaine de l’ophtalmologie. Elle est intégralement financée par le partenaire et cible initialement la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD).

En octobre 2013, la Commission Européenne a octroyé le statut de médicament orphelin au naproxcinod pour le traitement de la DMD. La DMD est la forme la plus courante et la plus grave des dystrophies musculaires, un groupe de maladies héréditaires qui provoquent une faiblesse et une dégénérescence des muscles.


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