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Nicox : Reçoit de merck un paiement d'étape de 5 mls€

lundi 16 juillet 2007 à 08h46
BFM Bourse

(BFM Bourse) - NicOx S.A. vient d'annoncer que le géant pharmaceutique américain Merck & Co., Inc. a initié la première d'une série d'études cliniques planifiées sur le premier candidat médicament sélectionné dans le cadre de l'accord majeur de collaboration liant les deux sociétés.

Cet accord porte sur le développement de nouveaux agents antihypertenseurs donneurs d'oxyde nitrique utilisant la technologie brevetée de NicOx. L'initiation de cette étude clinique fait suite à la revue, par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis, d'un dossier d'Investigational New Drug (IND) exploratoire pour ce candidat médicament et génère le versement d'un paiement d'étape de 5 Millions d'euros de Merck & Co., Inc. à NicOx.

La première étude du programme clinique est un essai de phase 1 dans lequel des doses croissantes du candidat sont administrées à des volontaires sains. Le premier objectif de cette étude clinique est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'activité pharmacocinétique de doses orales uniques afin de sélectionner la dose et la fréquence d'administration qui seront utilisées dans des essais cliniques ultérieurs. Merck a la responsabilité du financement et du développement futur de ce composé.

L'initiation de ce programme de développement clinique fait suite à l'annonce en janvier 2007 de la sélection par les deux sociétés du premier composé candidat au développement et de l'initiation par Merck des études toxicologiques menées dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) nécessaires à la soumission d'une IND exploratoire pour ce composé (voir NOTE).

En incluant le paiement d'étape de 5 Millions d'euros annoncé aujourd'hui, NicOx aura reçu de la part de Merck, dans le cadre de leur accord de collaboration, 19.2 Millions d'euros desquels 10 Millions d'euros auront été reçus depuis le début de l'année 2007. NicOx pourrait encore recevoir 269 millions d'euros supplémentaires au titre de paiements d'étapes et Merck versera à NicOx des royalties d'un montant conforme aux pratiques standard de l'industrie sur les ventes des produits résultant de l'accord. De plus, NicOx dispose d'une option de co-promotion des produits résultant de l'accord, moyennant une rémunération fonction du nombre de visites rendues à des médecins spécialistes aux Etats-Unis et dans certains des principaux pays européens.

"NicOx et Merck ont réussi à mener leur premier composé en phase de développement clinique seize mois seulement après la signature de l'accord majeur de collaboration", a commenté Michele Garufi, PDG de NicOx. "Nous sommes confiants que tant le candidat médicament sélectionné dans le cadre de cet accord avec Merck sous lequel nous disposons d'une option de co-promotion auprès des médecins spécialistes dans des marchés sélectionnés, que notre composé tête de série, le naproxcinod, fourniront une base solide et attractive pour transformer NicOx en une société pharmaceutique intégrée."

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