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Nicox : Poursuit sa hausse en vue d'importantes décisions de la FDA

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(Tradingsat.com) - NicOx gagnait plus de 6% jeudi à mi-séance (+6,2% à 11,5 euros), au plus haut depuis début octobre 2014. Après une fort hausse de près de 29% en mai, l'action de la société spécialisée en ophtalmologie poursuit sur sa lancée, portant son rebond à près de 80% depuis ses plus bas annuels de février.

La perspective d'importantes décisions de l'agence américaine du médicament, la FDA, sur les deux produits phares de l'entreprise suscite un fort regain d'intérêt de la part investisseurs.

D'ici la fin du deuxième trimestre 2016, la FDA doit rendre tout d'abord un avis sur le possible octroi d'une procédure de revue prioritaire pour l’AC-170, un collyre innovant et breveté à base de cétirizine développé pour traiter le prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.

Si NicOx obtenait cette procédure, la FDA finaliserait alors son évaluation du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché d’ici la fin 2016, conformément à la loi PDUFA (Prescription Drug User Fee Act).

D'autre part, le 21 juillet 2016, la FDA doit annoncer sa décision concernant la demande d`autorisation de mise sur le marché du Vesneo (latanoprostène bunod), produit développé en partenariat avec le groupe pharmaceutique Valeant pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d`hypertension oculaire.


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