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Nicox : Nouveau report pour la mise sur le marché de Vyzulta ?

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(Tradingsat.com) - Incotable en début de séance, l'action Nicox chutait lourdement en milieu de matinée (-19,8% à 10,58 euros à 10h30) en raison d'un afflux massif d'ordres de ventes. La société pharmaceutique spécialisée en ophtalmologie a été informée par son partenaire Bausch & Lomb de la réception d'une lettre de réponse de la Food and Drug Administration (FDA) pour Vyzulta, une solution pour patients atteints d'hypertension oculaire et de glaucome.

La lettre de réponse de la FDA concerne uniquement une inspection BPFA (Bonnes Pratiques de Fabrication Actuelles) de l'usine de fabrication de Bausch & Lomb à Tampa en Floride. Elle ne fait état d'aucun commentaire quant à l'efficacité ou à la sécurité du produit pour la demande d'autorisation de mise sur le marché.

Valeant (la maison mère de Bausch & Lomb) entend travailler étroitement avec la FDA pour déterminer les prochaines étapes en vue d'obtenir une autorisation de mise sur le marché.

"Manifestement, la réponse de la FDA devrait impliquer de nouvelles opérations avant la mise sur le marché", commente Portzamparc. "En l'absence d'éléments sur un calendrier précis", le courtier préfère sortir Nicox de sa liste de valeurs favorites et abaisse son opinion sur le titre de "Acheter" à "Alléger". Son objectif de cours passe de 20 euros à 12 euros.

Pour rappel, Bausch & Lomb avait déjà reçu en juillet dernier une lettre de réponse (Complete Response Letter) de la FDA demandant un ajustement de ses pratiques de fabrication du produit. Bausch & Lomb avait déposé une nouvelle demande d'AMM après avoir apporté des réponses aux demandes de la FDA.


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