(BFM Bourse) - Nicox a annoncé lundi la décision de son conseil d`administration de mettre en oeuvre le regroupement des actions par 5 approuvé par les actionnaires de la société réunis en assemblée générale extraordinaire le 13 octobre 2015. Le regroupement prendra effet le 3 décembre 2015.

"Nous pensons que ce regroupement est une étape importante pour poursuivre notre projet global visant à accroitre la visibilité et la notoriété de Nicox avant d`obtenir la potentielle autorisation de mise sur le marché de VESNEO aux Etats-Unis l`année prochaine. Nous poursuivons ainsi nos efforts pour que les marchés financiers prennent toute la mesure du potentiel de Nicox.", a déclaré Michele Garufi, président directeur général de Nicox.

VESNEO est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique dont les droits ont été cédés en licence à Bausch + Lomb en mars 2010.

Un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) est en cours d’évaluation par la FDA américaine (Food and Drug Administration). Ce dossier de NDA demande l’approbation du VESNEO comme collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

La FDA s’est fixée la date du 21 juillet 2016 pour finaliser son évaluation du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché, conformément à la loi PDUFA (Prescription Drug User Fee Act).